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2009年12月22日,第56卷第16期

注意:自2019年4月1日起,该政策已被修订后的“尸体”政策所取代,该政策可在https://almanac.upenn.edu/uploads/media/almanac-3-26-19-supplement.pdf上找到

2008年3月,负责研究的副教务长召集了一个全校范围的工作小组,审查当前的政策,并制定一项更新的、全面的政策,以规范在整个大学的教育和研究活动中对尸体和可识别身体部位的澳门娱乐城网上赌场和使用。以下政策和程序概述了从涉及尸体和/或身体部位的教育或研究SandsChinaLtd.开始到最终从大学移除的详细过程,包括角色和责任。

该政策和实施程序由教务长与医学院院长和教务长研究委员会协商后审查和批准,并于2010年1月1日生效。此外,该政策完全取代了医学院政策AA-HBOD-001,已故人体和人体可识别部位的澳门娱乐城网上赌场。

-Vincent Price,教务长-Steven J. Fluharty,研究副教务长-Arthur Rubenstein,医学院院长,澳门娱乐城网上赌场卫生系统执行副校长

 

使用尸体和可识别的身体部位用于教育和研究目的
他在澳门娱乐城网上赌场工作

生效日期:2010年1月1日

一、政策声明和范围大学致力于尊严和尊重地对待尸体和可识别的人体部位(“尸体/部位”),包括将其用于澳门娱乐城网上赌场(“大学”)的教育和研究活动。用于教育和研究目的的尸体/器官的采购、清点、使用、储存、转移、运输和处置必须安全、尊重地进行,并符合所有法律、公共卫生和道德标准。本政策的目的是提供程序和分配责任,以监督适当澳门娱乐城网上赌场和使用所有用于大学教育和研究活动的尸体/器官

2。定义解剖材料数据库。2 .由医学院停尸房澳门娱乐城网上赌场的全校范围的数据库(“SOM停尸房”),包含了在大学用于教育和研究活动或储存的所有尸体/器官的全面清单,包括教学收藏

批准的最终用户。本校个人,包括教职员、博士后或学生,经运作委员会批准进行涉及尸体/器官的核准SandsChinaLtd.。

批准的SandsChinaLtd.。使用尸体/身体部位进行教育和研究活动,必须得到业务委员会的正式书面批准,并在尸体和身体部位申请表上注明。

经批准的供应来源或经批准的供应商。已获政策委员会批准并在BEN Buys系统中获得授权的尸体/器官供应商。

尸体和可识别的人体部位(“尸体/部位”)。尸体及任何人体部位,包括外行人一般可辨认的整块骨头、整块内脏及外部部位。它们不包括血液、尿液、粪便、精液或其他体液、少量或微观数量的组织或骨骼或内脏切片、人体细胞、头发、牙齿、指甲、石蜡块或组织切片,或任何指定用于立即治疗或临床用途的身体部位(例如,解剖或外科病理分析或器官移植)。

尸体及身体部位申请(“ CBP申请”)。在开展涉及尸体/器官的教育或研究活动之前,必须由SandsChinaLtd.负责人填写并提交给运营委员会审查和批准的机构形式。

商业贩卖尸体/器官。出售或赚取与取得或转让尸体/器官有关的利润。

最终处置。将尸体/身体部位转移至第三者作火化、埋葬或其他涉及延长使用的用途。

外部个人和实体。除经批准的供应来源外,任何不属于大学的个人或实体。

宾夕法尼亚联邦人道礼物登记处(“HGR”)。3 .接收捐赠的或无人认领的尸体并根据请求和可用性将其分发给医学院的国家实体

机构的批准。由澳门金沙娱乐城登陆行动委员会及/或政策委员会正式书面批准使用尸体/器官。

停尸房。SOM停尸房负责仅用于教育和研究活动的尸体/器官,而UPHS停尸房作为最近死亡的患者的停放区,等待转移到殡仪馆或进行尸检

转移。大学工作人员之间的控制、管有和责任发生变化,或大学将尸体/部分的管有转移到另一个实体。

交通工具。在大学内将尸体/肢体从一处移至另一处。

劳动力。教职员工、学生、实习生、志愿者和其他在大学工作中行为直接受大学控制的人,无论他们是否由大学支付报酬。

3。教务长,他或她的指定人员,以及涉及使用尸体/器官的教育和/或研究活动的学校院长有责任确保遵守本政策。其他将尸体/器官用于研究和教育目的和/或根据本政策负责的人员也必须熟悉本政策,包括:系主任/系主任,教职员工,学生,博士后研究员和住院医师;以及病理学和实验室医学系、SOM停尸房、解剖病理学部门和澳门娱乐城网上赌场医院停尸房的员工。

四、一般要求和禁止

•所有尸体/器官的采购必须来自经批准的供应商。所有潜在供应商必须符合大学的所有业务要求,并必须得到政策委员会的批准。

•尸体/部件仅可用于经批准的SandsChinaLtd.,仅用于与CBP请求中所述用途一致的用途,且仅由经批准的最终用户使用。

•所有用于批准SandsChinaLtd.的尸体/器官必须尽可能保持完整,以便随后火化和埋葬。

禁止以下活动:•从非批准供应商的任何来源获取尸体/器官。

•以未经本政策预先批准的方式使用、储存、转移或运输尸体/器官。

•任何和所有商业贩卖尸体/器官。大学及其工作人员不会出售或以其他方式从尸体/器官转移中获利。

五、角色和职责A. SOM太平间负责以下工作:

1. 作为唯一的联系人,负责通过HGR或从经批准的供应商处采购的用于大学教育或研究活动的所有尸体/器官的获取、接收和最终处置。

2. 追踪所有尸体/部分的位置,并保存适当的证明文件。最初记录并随后监控尸体/器官的位置、移动和使用,从他们到达大学到大学最终处置他们的时间,包括调查员之间的内部转移。

3. 监督尸体/器官在不相邻的大学地点之间的移动,以便继续使用。

4. 每年至少对所有接收、使用和储存尸体/部件的大学学校和中心进行现场检查。

5. 维护所有已批准SandsChinaLtd.的尸体/器官的正式记录。

B.业务委员会(OC)是政策委员会、教务长和澳门娱乐城网上赌场学院院长的咨询委员会,负责监督涉及用于教育和研究活动的尸体/部分的具体SandsChinaLtd.,包括:

1. 对提交给OC的所有CBP请求进行审查并作出决定。

2. 监督有关尸体/肢体的采购、使用、储存、转移、运输及最终处置的活动。

3. 批准将SOM停尸房的职责委托给解剖标本协调员。

委员会由教务长与高级澳门娱乐城网上赌场学院院长协商后指定的负责行政人员担任主席。澳门娱乐城网上赌场委员会成员由教务长与澳门娱乐城网上赌场学院院长协商后任命。会员至少包括SOM停尸房主任和防腐/解剖技术员。法团每年最少举行六次会议,或按需要更频繁地举行会议,并记录每次会议记录。

C.政策委员会(“PC”)是澳门娱乐城网上赌场委员会、教务长和澳门娱乐城网上赌场学院院长的咨询委员会,负责监督和解决涉及用于教育和研究活动的尸体/器官的一般政策问题,包括:

1. 批准:a)获得批准供应商资格的标准;B)储存方法;C)确定某一特定用途是否构成对尸体/器官的教育或研究用途;D)运输和转移方法;e)最终处置办法。

2. 决定何时可向接收尸体/器官的人收取成本回收费。

3. 评估每个使用和/或储存尸体/部位的学校和中心的职责分离和控制是否适当。

4. 为所有参与已批准SandsChinaLtd.的人员制定强制性培训和教育计划。

5. 建立解剖标本协调员角色的最低要求,并批准例外请求。

6. 审查不遵守本政策的情况,并可能建议补救措施和/或制裁。

7. 决定SOM停尸房是否可以将数据库澳门娱乐城网上赌场和控制职责委托给经批准的最终用户,以处理特定的尸体/器官集合。

8. 审查对委员会决定的上诉和/或未解决的问题,并向教务长或其指定人员提出建议,教务长或其指定人员在与高级澳门娱乐城网上赌场学院院长协商后,将有权做出最终决定。

常务委员会由高级澳门娱乐城网上赌场学院院长或其指定人员担任主席。常务委员会成员由教务长与澳门娱乐城网上赌场学院院长协商后任命,任期三年。成员应至少包括以下各部门的至少一名代表:SOM停尸房,研究副教务长办公室,机构合规官或其指定人员,SOM研究合规和诚信办公室,环境健康和辐射安全(EHRS),参与医学和牙科大体解剖课程的教师,批准的最终用户,SOM病理学和实验室医学系,IRB和总法律顾问办公室。成员还应包括一名公共成员和一名伦理学家。

PC至少应每年举行一次会议,如有需要立即注意的事项,则应更频繁地举行会议。PC应向教务长、负责研究的副教务长和澳门娱乐城网上赌场学院院长提交一份关于其和OC活动的年度报告,该报告还将分发给负责遵守本政策的学院的院长。

D.SandsChinaLtd.负责人。SandsChinaLtd.负责人必须是一名教师,负责批准SandsChinaLtd.期间尸体/器官的实际使用,并在指导和实施CBP请求中描述的此类活动中发挥主导作用。SandsChinaLtd.负责人的职责不得委托给学生或博士后实习生。SandsChinaLtd.负责人:

1. 向法团提交海关要求,并在收到获法团书面批准的海关要求后,才开始使用尸体/部分。

2. 根据第VI.K节保存记录。

3. 第v . f节所列职责也适用于SandsChinaLtd.负责人,除非由解剖标本协调员承担。

E.部门主席或指定人员(即部门主管)负责以下事项:

1. 确保所有部门人员遵守这一政策,包括配合SOM太平间进行的现场检查。

2. 必要时(例如,根据已批准SandsChinaLtd.的数量),指定一名部门员工担任解剖标本协调员,并确保协调员接受适当的培训。

3. 确保解剖标本协调员和SandsChinaLtd.负责人履行本政策赋予他们的职责。

F.解剖标本协调员。该职位将由部门主席酌情任命(见上文E.2),并且只会由SOM停尸房授予涉及其部门批准SandsChinaLtd.的某些职责,包括:

1. 确保适当的物理安全控制措施到位,解剖材料数据库根据部门的活动及时更新,包括尸体/器官状态的任何变化(从临床到教育/研究用途)。

2. 对尸体/器官进行季度盘点,包括与解剖材料数据库核对实物库存,并在发现差异后的三个工作日内以书面形式向SOM停尸房报告任何差异或尸体/器官状态的变化。

3. 按要求参加培训和教育SandsChinaLtd.。

解剖标本协调员不得是SandsChinaLtd.负责人、博士后实习生或学生,并可能受到犯罪和财务背景调查。

VI。程序。

A.认可供应商的标识。7

1. SandsChinaLtd.负责人必须在CBP请求中指明批准的供应商。

•对于尸体,HGR8或经批准的供应商名称

•对于零件,请注明经批准的供应商名称或SOM停尸房的库存

2. 从目前不是认可供应商的来源采购或接收捐赠的尸体/器官,必须在采购或接受收据之前得到个人电脑的批准。

B.向法团提交尸体及身体部位申请表格(“CBP申请”)以取得SandsChinaLtd.批准。

1. SandsChinaLtd.负责人负责向OC提交一份完整的CBP申请表,该申请表可从OC或SOM太平间获取。

2. OC应决定是否批准或拒绝CBP请求。OC将对CBP请求表示书面批准,并将其退还给SandsChinaLtd.负责人。如果CBP的请求被拒绝,OC应将请求退回给SandsChinaLtd.负责人,说明该请求被拒绝以及拒绝的依据。

3. 在取得法团书面批准前,研究或教育SandsChinaLtd.不得启动。

4. 在原始批准之后更改使用需要额外的,由法团书面批准。修订后的CBP请求必须由SandsChinaLtd.负责人提交给法团,并在SandsChinaLtd.开始或继续之前以书面形式获得批准。

C. SOM停尸房开始批准SandsChinaLtd./接收尸体/器官。

1. 一旦收到法团的书面批准,便可展开采购安排。

2. 在SandsChinaLtd.获得批准之前,SOM停尸房不得接受来自获批准供应商的尸体/器官。从HGR接收的尸体可以在没有SandsChinaLtd.批准的情况下接收。

3. 所有用于教育和研究活动的尸体/器官必须根据EHRS和HGR的要求,通过SOM停尸房到达大学并离开其场所,除非OC授权其他地点。运输方法必须由PC在与ehr协商后预先批准

4. SOM停尸房应将尸体/器官信息输入解剖标本数据库,并为其分配一个唯一的识别号码。

D.运送尸体/器官至本署。

SOM停尸房将与SandsChinaLtd.负责人协调,将尸体/部件运送到已批准SandsChinaLtd.的批准地点。

1. 所有尸体/部分在运输前必须妥善包装和贴上标签。运输员有责任获得充分的培训。有关可接受包装的具体信息可从SOM太平间获得

2. 所有运输必须与美国海关请求内所载的资料一致。任何有关运输的更改建议,须在运输前提交经修订的海关及边境保护局申请,并获法团书面批准。

3. 部门收到解剖标本协调员(如果指定)或SandsChinaLtd.负责人后,应将尸体/器官的新位置和任何其他信息更改输入解剖材料数据库。

E.批准SandsChinaLtd.之间的转移。

1. 转移SandsChinaLtd.负责人和接收SandsChinaLtd.负责人负责与OC和SOM太平间协调尸体/部件的转移。

2. 如果已批准SandsChinaLtd.之间的转移未得到CBP请求的OC批准,则在转移之前,接收SandsChinaLtd.负责人必须向OC提交经修订的CBP请求以获得批准。

3. 如果在批准的CBP请求中未提及,则转移SandsChinaLtd.负责人必须修改CBP请求,以表明正在进行向接收SandsChinaLtd.负责人批准的SandsChinaLtd.的转移。此修订须获法团批准。

4. 转移部门的SandsChinaLtd.负责人或解剖标本协调员应将转移信息输入解剖材料数据库,并在批准转移后立即通知SOM停尸房。

F.将尸体/部分转移出大学继续使用。

将尸体/部件从大学转移到除经批准的供应商以外的其他实体或用于火化,需要签订材料转让协议(MTA)。联系研究服务办公室(“ORS”)寻求帮助。

g .火葬。

1. HGR提供的尸体必须按照HGR的要求进行火化。运输和转移尸体/器官进行最终处置是SOM停尸房的责任。

2. 当部门完成使用尸体/器官时,他们应通过批准的方法运送到SOM停尸房。联系SOM停尸房安排运输。

3. SandsChinaLtd.负责人或解剖标本协调员应更新解剖材料数据库,并对未归还SOM停尸房的任何尸体/部位进行解释。

4. SOM停尸房必须确认收到尸体/器官并更新解剖材料数据库,并以符合所有法律要求的方式安排尸体/器官的处置。

H.由新教职员或学生带到大学的尸体/肢体。

为来自其他机构的新教职员或学生转移尸体/器官,必须向海关及边境保护局提交申请,并得到法团的书面批准。鼓励新的教职员工和学生在到达大学之前与OC进行协商。

I.仅用于演示目的的尸体/部分。

外部人士及机构只有在事先获得SOM停尸房及法团书面批准的情况下,才可将尸体/器官带入大学作示范用途:

1. SandsChinaLtd.负责人必须对该活动负责,并将CBP请求和从SOM停尸房获得的完整的供应商申请表提交给OC进行审查和批准。外部个人或实体必须填写供应商申请表。

2. 如果演示获得批准,外部个人或实体必须同意在演示期间保留尸体/器官的保管权,并在演示结束后移走尸体/器官。

3. 禁止外部个人或实体以不符合法团批准的CBP要求的方式在大学内转移或处置任何尸体/器官。

组织培养——从培养物中产生的部分。

1. 如果可识别的尸体/部件是由组织或细胞创建的,则负责新创建尸体/部件的个人应通过提交CBP请求通知OC,并将被视为涉及该部件的继续使用的SandsChinaLtd.负责人。

2. 根据SandsChinaLtd.负责人的通知,SOM停尸房将把这些信息输入解剖材料数据库,并为其分配一个唯一的识别号。

3. 收到唯一识别号后,SandsChinaLtd.负责人或解剖标本协调员负责在解剖材料数据库中跟踪标本。

4. 在对尸体/器官进行任何新的教育或研究活动之前,CBP请求必须获得批准。

K.记录保存。

1. 维护准确的记录是SOM停尸房、SandsChinaLtd.负责人和解剖标本协调员(如适用)的责任。12

2. 除本政策另有规定外,最初接收尸体/器官的SandsChinaLtd.负责人被指定为最终负责维护尸体/器官所有记录的一方,直到尸体/器官最终处置或在大学内批准转移。

3. 从澳门娱乐城网上赌场医院太平间转移到SOM的用于教学目的的部件应由SandsChinaLtd.负责人在数据库中进行盘点。

4. 记录将按照大学规定或法律规定的最长期限保存。

L.财务方面。所有涉及在获批准SandsChinaLtd.中使用尸体/器官的费用的交易,必须完整和准确地记录在案,并通过既定的机构渠道进行。符合本政策的财务记录必须保存并接受审计。

1. SOM停尸房必须能够收回为批准SandsChinaLtd.获取和处理尸体/器官所产生的费用。SOM将向SandsChinaLtd.负责人部门提交发票,该部门负责报销SOM停尸房与处置相关的费用。

2. 任何部门、调查员、工作人员或其他人员不得收取或接受与使用本政策所涵盖的尸体/器官有关的报酬,本节规定的情况除外。学校的购货卡或个人信用卡不得用于购买尸体/器官。

7。不遵守本政策

根据大学的负责任行为原则,大学强烈鼓励员工和大学社区的其他成员通过正常的沟通渠道报告不遵守法律,法规或大学政策的担忧。与导师定期讨论是解决问题的首选方法。如果不满意,报告此类问题的替代方法是与人力资源部、单位澳门娱乐城网上赌场部门或适当的大学办公室(如EHRS)联系;审计、合规和隐私;或者总法律顾问办公室大学的报告热线(215)P-COMPLY,(215) 726-6759和报告网页www.upenn.edu/215pcomply可用于直接或匿名报告。

8。进一步的信息/联系人

有关资料或表格:

莫格尔:道恩·霍尔曼,hallmanj@mail.med.upenn.edu。

采购服务办公室,Ralph Maier, maierr@upenn.edu

研究服务办公室(材料转让协议),Pamela Caudill, caudill@pobox.upenn.edu

环境健康与辐射安全,Matt Finucane, matt@ehrs.upenn.edu

关于这项政策的任何一般性问题,请直接向研究副教务长办公室咨询。

9。参考文献和相关政策美国原住民坟墓保护和遣返法案,25 U.S.C. 3001等。“病人死亡后的程序”

http://uphsxnet.uphs.upenn.edu/hupadmpl/1_6_11a.pdf

_________________________

1澳门娱乐城网上赌场包括澳门娱乐城网上赌场卫生系统(“UPHS”)内的所有学院和所有医院。

2本政策不涉及使用来自卫生保健系统临床活动的尸体/器官。此外,大学内古代美洲原住民遗骸的处理和处置由联邦和州法规管辖,不包括在本政策之外。

3 .每具尸体/部件的数据库包括以下内容:1)唯一识别号码;2)描述;3)活动地点和储存地点;4)使用(如研究、教育);5)SandsChinaLtd.负责人姓名和联系电话;6)系主任姓名和联系电话;7)转账的单据和收据;8)细分标本的跟踪;(九)最终处置;10)经批准的供应来源。

HGR是由宾夕法尼亚州议会通过1883年的解剖法创建的。

phus停尸房位于澳门娱乐城网上赌场医院、宾夕法尼亚长老会医学中心、宾夕法尼亚医院和里滕豪斯广场的宾夕法尼亚医学院(前身为研究生医院)。

如果有适当的部门监督,并且部门主席或指定人员批准了SandsChinaLtd.负责人的任命,法团可以对SandsChinaLtd.负责人必须是教员的要求给予例外。

7关于新教员、职员或学生带到大学的尸体/器官,见第VI.H节。

大学每年对尸体的请求是通过SOM太平间协调的。

业务委员会可提供一份核定供应商名单。

运输方式必须是经HGR批准或与之相当的运输方式,以及其他适用的法律法规。

有关包装、运输和许可的要求也可以联系EHRS。

如果一个部门同时有SandsChinaLtd.负责人和解剖标本协调员,则SandsChinaLtd.负责人必须以书面形式确定将哪些职责委托给解剖标本协调员,并且该授权必须符合本政策。

 

 

年鉴-2009年12月22日,第56卷第16期